Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

ACET Adicet Bio

Adicet Bio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das allogene Gamma-Delta-T-Zelltherapien für Autoimmunerkrankungen und Krebs entdeckt und entwickelt. Es treibt eine Pipeline von sofort verfügbaren Gamma-Delta-T-Zellen voran, die mit chimären Antigenrezeptoren (CARs) entwickelt wurden, um eine a…

Erfasste Assets: ADI-212, prulacabtagene leucel

Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für ACET, inklusive kürzlich entschiedener.

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

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Entscheidungsrelevant
1. Sept. 2026
11:02
ACETAdicet Bio

Adicet Bio: prula-cel SLE Topline-Readout für September 2026 geplant

Letzter Patientenbesuch für die geplante Phase-1-Analyse von prula-cel bei SLE mit oder ohne LN abgeschlossen. Topline-Daten von 22 Patienten (13 mit ≥12 Monaten Follow-up) sind nun für September 2026 zur Veröffentlichung vorgesehen. Das Unternehmen weist außerdem auf die FDA-Abstimmung zur ambulanten Dosierung und laufende Diskussionen zum Design der zulassungsrelevanten Studie hin.

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen
Beachtenswert
27. Aug. 2026
20:00
ACETAdicet Bio

Adicet Bio IND für ADI-212 bei mCRPC genehmigt

Die FDA hat den IND-Antrag für ADI-212 genehmigt und ermöglicht dem Unternehmen damit den Beginn der klinischen Entwicklung. Die Phase-1-Rekrutierung bei mCRPC ist nun für Q4 2026 geplant. Die Genehmigung bestätigt das präklinische Paket und ermöglicht die erste Studie am Menschen mit diesem PSMA-gerichteten, gen-editierte allogenen Gamma-Delta-CAR-T-Kandidaten.

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

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