QNCX Quince Therapeutics

LAM-001 · NCT05798923 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 32, 'us_sites': 32} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

IRulya (IRLA) startet neu mit LAM-001 Phase-2-Auswertungen, die für BOS (Q1 2027), PH-ILD (Q1 2028), SAPH (Q4 2028) vorgesehen sind

IRulya Therapeutics (früher Quince) entwickelt inhaliertes LAM-001 (Rapamycin) in drei pulmonalen Indikationen weiter. Phase-2-Daten bei BOS werden im Q1 2027 erwartet, Phase-2b-Daten bei PH-ILD im Q1 2028 und Phase-2-Daten bei SAPH (Studienstart 4Q26) im Q4 2028. Der Barguthaben von 116 Millionen US-Dollar soll die Geschäftstätigkeit bis Ende 2028 finanzieren.

LAM-001 · NCT05798923 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2027-07-16 → 2028-03; Abschluss: 2028-08-30 → 2029-02; Länder: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}

Quince Therapeutics: Phase 2b PH-ILD-Daten für LAM-001 erwartet Q1 2028

Die Übernahme von Orphai Therapeutics hat LAM-001 in die Pipeline von Quince aufgenommen. Eine 75-Patienten-Phase-2b-Studie bei PH-ILD läuft derzeit, mit Topline-Ergebnissen für Q1 2028. Eine separate Phase-2-BOS-Studie ist vollständig rekrutiert, mit Ergebnissen erwartet für Q1 2027.

Quince Therapeutics: Phase 3 NEAT topline readout for eDSP in A-T erwartet Q1 2026

Das Unternehmen hat die Rekrutierung der zulassungsrelevanten Phase-3-NEAT-Studie (insgesamt 105 Teilnehmer) abgeschlossen und bestätigt, dass die Topline-Ergebnisse im Q1 2026 veröffentlicht werden. Die Studie bleibt unter einer FDA Special Protocol Assessment, und positive Daten würden eine NDA-Einreichung unterstützen, die für H2 2026 geplant ist.