aTyr: Phase 3 EFZO-FIT verfehlt primären Endpunkt bei pulmonaler Sarkoidose

Die Phase-3-Studie EFZO-FIT mit efzofitimod bei pulmonaler Sarkoidose erreichte ihren primären Endpunkt – die Veränderung der mittleren täglichen oralen Kortikosteroid-Dosis gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48 – nicht. Trotz Verfehlens des primären Endpunkts beobachtete das Unternehmen bei der 5,0 mg/kg-Dosis einen klinischen Nutzen über mehrere vordefinierte sekundäre Wirksamkeitsparameter hinweg und plant, sich im ersten Quartal 2026 mit der FDA zu treffen, um das weitere Vorgehen festzulegen.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 21:08
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Negativ
Unternehmen: ATYRaTyr Pharma
Asset: efzofitimod
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Corporate Update Results reported for Phase 3 EFZO-FIT™ study of efzofitimod in pulmonary sarcoidosis. Company plans to meet with the FDA to determine path forward for efzofitimod in pulmonary sarcoidosis in the first quarter of 2026. Company expects to complete enrollment in Phase 2 EFZO-CONNECT™ study of efzofitimod in systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) in the first half of 2026. Ended the third quarter 2025 with $92.9 million in cash, cash equivalents, restricted cash and investments. SAN DIEGO – November 6, 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd

SEC 8-K