Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
aTyr Pharma stimmt mit der FDA das Phase-3-Protokoll für Efzofitimod bei pulmonaler Sarkoidose ab
aTyr hat mit der FDA die Abstimmung über das Protokoll für eine globale randomisierte placebokontrollierte Phase-3-Studie von Efzofitimod (5,0 mg/kg i.v. alle 3 Wochen) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer pulmonaler Sarkoidose mit restriktiver Lungenerkrankung erreicht. Die 54-wöchige Studie wird bis zu 372 Patienten unter stabiler Hintergrundtherapie einschließen, mit dem primären Endpunkt der FVC-Veränderung in Woche 48. Die studienbezogenen Aktivitäten sollen im 4. Quartal 2026 beginnen und werden durch positive Subgruppendaten aus der vorherigen EFZO-FIT-Phase-3-Studie unterstützt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Sept. 2026, 11:47
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ATYRaTyr Pharma- Asset
- efzofitimod
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Dauer
- 54 Wochen
- Einschluss
- bis zu etwa 372 Patienten
- Primärer Endpunkt
- Veränderung der FVC gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
- Sekundärer Endpunkt
- Veränderung des KSQ-Lung-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Auszug aus der Quelle
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 VEREINIGTE STAATEN WERTPAPIER- UND BÖRSENAUFSICHTSBEHÖRDE Washington, D.C. 20549 FORM 8-K AKTUELLER BERICHT Gemäß Abschnitt 13 oder 15(d) des Securities Exchange Act von 1934 Datum des Berichts (Datum des frühesten gemeldeten Ereignisses): 24. September 2026 ATYR PHARMA, INC. (Genauer Name des Emittenten wie in seiner Satzung angegeben) Delaware 001-37378 20-3435077 (Bundesstaat oder sonstige Rechtsordnung der Gründung) (Aktenzeichen der Kommission) (Steuer-Identifikationsnummer) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Adresse der Hauptgeschäftsräume) (Postleitzahl) Telefonnummer des Emittenten einschließlich Vorwahl: ( 858 ) 731-8389 Nicht zutreffend (Früherer Name oder frühere Adresse, falls seit d