Bristol Myers Squibb: Phase-3-Studie SCOUT-HCM erreicht primären Endpunkt für Camzyos bei Jugendlichen mit oHCM

Die Phase-3-Studie SCOUT-HCM erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Reduktion des Valsalva-LVOT-Gradienten (−48,0 mm Hg vs. Placebo) in Woche 28. Camzyos verbesserte zudem mehrere sekundäre Endpunkte, darunter Ruhe- und Belastungs-LVOT-Gradienten, LV-Wanddicke und NYHA-Klasse. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bei Erwachsenen, ohne neue Signale und ohne LVEF <50 %.

Kernfakten

Eingereicht: 29. März 2026, 15:45
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: BMYBristol-Myers Squibb
Asset: mavacamten
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 30. Sept. 2026 · Positiv
Anzahl der Patienten: 44
E/E-Verhältnis LS-Mittelwert-Differenz: −3,4 (−5,1, −1,6); nominales p = 0,0002
Ruhe-LVOT-Gradient LS-Mittelwert-Differenz: −47,0 (−62,7, −31,4) mm Hg; nominales p < 0,0001
Valsalva-LVOT-Gradient LS-Mittelwert-Differenz: −48,0 (−67,7, −28,3) mm Hg; p < 0,0001
Maximale LV-Wanddicke LS-Mittelwert-Differenz: −1,8 (−3,4, −0,2) mm; nominales p = 0,0269
Belastungs-LVOT-Gradient LS-Mittelwert-Differenz: −41,7 (−59,7, −23,7) mm Hg; nominales p < 0,0001

Auszug aus der Quelle

Bristol Myers Squibb präsentiert positive Ergebnisse der Phase-3-Studie SCOUT-HCM, die Wirksamkeit und Sicherheit von Camzyos (Mavacamten) bei Jugendlichen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) belegen Bristol Myers Squibb präsentiert positive Ergebnisse der Phase-3-Studie SCOUT-HCM, die Wirksamkeit und Sicherheit von Camzyos (Mavacamten) bei Jugendlichen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) belegen Bristol Myers Squibb präsentiert positive Ergebnisse der Phase-3-Studie SCOUT-HCM, die Wirksamkeit und Sicherheit von Camzyos (Mavacamten) bei Jugendlichen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) belegen Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine klinisch bedeutsame und statistisch s

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