Primärquellen-Eintrag
WesentlichPDUFA-Termin festgelegt
Reblozyl sBLA angenommen; PDUFA auf den 11. März 2027 festgelegt
Die FDA hat den ergänzenden Biologics License Application für Reblozyl plus JAK-Inhibitor-Therapie bei myelofibrose-assoziierter Anämie angenommen. Die Behörde hat ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 11. März 2027 festgelegt, gestützt auf die Phase-3-Studie INDEPENDENCE.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. Juli 2026, 11:05
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- luspatercept
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 11. März 2027
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 a2026q2ex991-filing.htm PRESS RELEASE OF BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATED JULY 30, 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb Reports Second Quarter Financial Results for 2026 and Raises Full-Year Outlook Strong Performance Underscores Growth Portfolio Momentum and Pipeline Progress • Second quarter revenues increased 6% (+5% Ex-FX) to $13.0 billion ◦ Growth Portfolio revenues increased 15% (+14% Ex-FX) to $7.6 billion • GAAP EPS was $1.62 and non-GAAP EPS was $2.04 • Raising 2026 revenue guidance to a range of ~$49.0 billion to $50.0 billion; Increasing non-GAAP EPS range to $6.75 to $7.00 (PRINCETON, N.J., July 30, 2026) – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) today reports results for the second quarter of 2026. “The Growth Portfolio continues to deliver, achieving 15% g