Asset-Profil

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikation: Myelofibrose-assoziierte Anämie unter Therapie mit Januskinase-Inhibitoren und gleichzeitiger Transfusion von Erythrozyten
Auch bekannt als: Reblozyl

Unternehmen

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb entdeckt, entwickelt und vermarktet Medikamente für verschiedene Therapiebereiche wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Immunerkrankungen. Ein wichtiger Schwerpunkt von Bristol ist die Immunonkologie, in der das Unternehmen führend in…

Live-Analyse von BMY starten 8-Agenten-KI-Analyse starten

Im Kalender

11

Mär 2027

11. März 2027

in 131 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA angenommen; PDUFA auf den 11. März 2027 festgelegt

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07362095 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2-Studie NCT07338344 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2-Studie NCT07463820 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Jan 2028

31. Jan. 2028

in 457 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2-Studie NCT04143724 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Sep 2028

~ Sep 2028

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2-Studie NCT07331818 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

19

Dez 2028

19. Dez. 2028

in 780 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05181735 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

15

Mai 2029

15. Mai 2029

in 927 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2-Studie NCT05564390 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jan 2030

1. Jan. 2030

in 1158 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07539779 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

26. Okt. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

23. Okt. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

20. Okt. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

7. Okt. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

5. Okt. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

29. Sept. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05181735 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

22. Sept. 2026

15:22

BMYBristol-Myers Squibb

Luspatercept · NCT05564390 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

30. Juli 2026

11:05

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA angenommen; PDUFA auf den 11. März 2027 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 26. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

363 von 711 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2027-03-11 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BMYBristol-Myers SquibbEigentümer

SEC 8-K 30. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03900715	Phase 2	Abgeschlossen	1. Juli 2022	21	0 von 19 Standorten in den USA
NCT02268383	Phase 2	Abgeschlossen	19. März 2020	75	0 von 1 Standorten in den USA
NCT01749540	Phase 2	Abgeschlossen	11. Nov. 2015	64	0 von 8 Standorten in den USA
NCT07362095	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	46	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07338344	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	78	0 von 8 Standorten in den USA
NCT07463820	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2027	270
NCT04477850	Phase 2	Abgeschlossen	29. Sept. 2023	30	0 von 25 Standorten in den USA
NCT07539779	Phase 2/3	Noch keine Rekrutierung	1. Jan. 2030	196	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05564390	Phase 2	Rekrutierung läuft	15. Mai 2029	2000	347 von 360 Standorten in den USA
NCT04717414	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	26. Mai 2025	313	14 von 185 Standorten in den USA
NCT05181735	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	19. Dez. 2028	150	0 von 41 Standorten in den USA
NCT05924100	Phase 2	Rekrutierung läuft	3. Dez. 2024	22	0 von 23 Standorten in den USA
NCT02268409	Phase 2	Abgeschlossen	18. Juni 2020	51	0 von 7 Standorten in den USA
NCT04143724	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Jan. 2028	99	2 von 26 Standorten in den USA
NCT07331818	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Sept. 2028	45	0 von 6 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Bristol-Myers Squibb

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

admilparantidiopathische pulmonale Fibrose (IPF)arlocabtagene autoleucelquadrupel-exponiertes rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom deucravacitinibaktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorherige DMARD-Therapie unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben iberdomiderezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom izalontamab brengitecanEGFR-mutierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und HR+/HER2- Brustkrebs lisocabtagene maraleucelrezidiviertes oder refraktäres Marginalzonen-Lymphom nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapielinien mavacamtensymptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (oHCM) bei Jugendlichen (Alter 12 bis <18 Jahre)mezigdomiderezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom nivolumabzuvor unbehandeltes klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) im Stadium III oder IV RYZ101somatostatinrezeptor-positive (SSTR+) gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) nach Lu177-basierter Therapie zolacabtagene autoleucelhochaktive schubförmig-remittierende und progrediente Formen der Multiplen Sklerose

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY) — FDA-Zeitleiste & Readiness-Checkliste | SimianX AI