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zolacabtagene autoleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikation: hochaktive schubförmig-remittierende und progrediente Formen der Multiplen Sklerose
Auch bekannt als: zola-cel, BMS-986353

Unternehmen

Bristol Myers Squibb entdeckt, entwickelt und vermarktet Medikamente für verschiedene Therapiebereiche wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Immunerkrankungen. Ein wichtiger Schwerpunkt von Bristol ist die Immunonkologie, in der das Unternehmen führend in…

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Im Kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb präsentiert Breakfree-2 Phase-1-Daten zu Zolacabtagene Autoleucel auf der MSToronto 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilungNur Monat

Mai 2028

17. Mai 2028

in 564 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: Die Phase 2-Studie NCT07015983 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2028

14. Nov. 2028

in 745 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: Die Phase 3-Studie NCT07335562 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2030

6. Mai 2030

in 1283 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: Die Phase 2-Studie NCT07603557 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

23. Okt. 2026

14:30

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb präsentiert Breakfree-2 Phase-1-Daten zu Zolacabtagene Autoleucel auf der MSToronto 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 23. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

61 von 161 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BMYBristol-Myers SquibbEigentümer

Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07015983	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	17. Mai 2028	89	41 von 97 Standorten in den USA
NCT07603557	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	6. Mai 2030	52	3 von 8 Standorten in den USA
NCT07335562	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	14. Nov. 2028	92	17 von 56 Standorten in den USA

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