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mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikation: rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom
Auch bekannt als: MeziKd

Unternehmen

Bristol Myers Squibb entdeckt, entwickelt und vermarktet Medikamente für verschiedene Therapiebereiche wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Immunerkrankungen. Ein wichtiger Schwerpunkt von Bristol ist die Immunonkologie, in der das Unternehmen führend in…

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Im Kalender

Okt 2026

1. Okt. 2026

in 15 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06645678 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2026

~ Okt 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06050512 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2027

10. Jan. 2027

in 116 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 3-Studie NCT05519085 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2027

1. Mai 2027

in 227 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 2-Studie NCT06627751 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2027

13. Mai 2027

in 239 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA akzeptiert NDA für Mezigdomid; PDUFA-Termin auf den 13. Mai 2027 festgelegt

FDA-Entscheidung (PDUFA)Unternehmensmitteilung

Mai 2027

31. Mai 2027

in 257 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06988488 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2028

1. Jan. 2028

in 472 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07612787 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2029

16. Jan. 2029

in 853 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07356154 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2029

~ Feb 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: Die Phase 2-Studie NCT07348393 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

13. Juli 2026

10:59

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA akzeptiert NDA für Mezigdomide; PDUFA-Datum auf den 13. Mai 2027 festgelegt

Antrag angenommenUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

105 von 544 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2027-05-13 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BMYBristol-Myers SquibbEigentümer

Unternehmensmitteilung 13. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07612787	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	1. Jan. 2028	44	0 von 30 Standorten in den USA
NCT07356154	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	16. Jan. 2029	52	10 von 10 Standorten in den USA
NCT06645678	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2026	75	0 von 7 Standorten in den USA
NCT06050512	Phase 1/2	Zurückgezogen	1. Okt. 2026	0
NCT06627751	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	28	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05552976	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	18. Juli 2026	606	34 von 207 Standorten in den USA
NCT06988488	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Mai 2027	62	4 von 22 Standorten in den USA
NCT05519085	Phase 3	Rekrutierung läuft	10. Jan. 2027	810	56 von 266 Standorten in den USA
NCT07348393	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Feb. 2029	70	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Bristol-Myers Squibb

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

arlocabtagene autoleucelquadrupel-exponiertes rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom deucravacitinibaktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorherige DMARD-Therapie unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben iberdomiderezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom lisocabtagene maraleucelrezidiviertes oder refraktäres Marginalzonen-Lymphom nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapielinien luspaterceptMyelofibrose-assoziierte Anämie unter Therapie mit Januskinase-Inhibitoren und gleichzeitiger Transfusion von Erythrozyten mavacamtensymptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (oHCM) bei Jugendlichen (Alter 12 bis <18 Jahre)nivolumabzuvor unbehandeltes klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) im Stadium III oder IV