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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 16. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
Bristol Myers Squibb: Arlocabtagene Autoleucel Phase 2 QUINTESSENTIAL Topline positiv
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
63 von 193 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT06615479 Phase 3 Rekrutierung läuft 30. Dez. 2027 440 22 von 141 Standorten in den USA NCT06297226 Phase 2 Rekrutierung läuft 31. Juli 2026 230 41 von 52 Standorten in den USA
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