Asset-Profil

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikation: rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom
Auch bekannt als: Zenbexus

Unternehmen

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb entdeckt, entwickelt und vermarktet Medikamente für verschiedene Therapiebereiche wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Immunerkrankungen. Ein wichtiger Schwerpunkt von Bristol ist die Immunonkologie, in der das Unternehmen führend in…

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Im Kalender

17

Aug 2026

17. Aug. 2026

vor 30 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA legt PDUFA-Datum für iberdomide NDA fest

FDA-Entscheidung (PDUFA)ZugelassenSEC 8-K

29

Sep 2026

29. Sept. 2026

in 13 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05392946 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mär 2027

~ Mär 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05199311 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Apr 2027

~ Apr 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 3-Studie NCT05558319 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Dez 2027

~ Dez 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 2-Studie NCT04392037 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Mär 2028

~ Mär 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 2-Studie NCT05272826 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

31

Jul 2028

31. Juli 2028

in 684 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05583617 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Mär 2029

1. März 2029

in 897 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 2-Studie NCT05896228 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jul 2029

1. Juli 2029

in 1019 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07601100 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jan 2030

1. Jan. 2030

in 1203 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 2-Studie NCT04998786 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Apr 2031

1. Apr. 2031

in 1658 Tagen

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06785415 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Nov 2032

~ Nov 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 2-Studie NCT06762769 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Dez 2035

~ Dez 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06892522 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

13. Aug. 2026

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA genehmigt Zenbexus (iberdomide)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Wesentlich

30. Apr. 2026

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA legt PDUFA-Datum für iberdomide-NDA fest

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

23 von 188 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BMYBristol-Myers SquibbEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05896228	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2029	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05199311	Phase 1/2	Ausgesetzt	1. März 2027	66	2 von 2 Standorten in den USA
NCT04392037	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2027	60	0 von 9 Standorten in den USA
NCT05558319	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	480	0 von 68 Standorten in den USA
NCT05583617	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Juli 2028	200	0 von 16 Standorten in den USA
NCT05272826	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2028	75	0 von 7 Standorten in den USA
NCT04998786	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2030	75	0 von 21 Standorten in den USA
NCT06785415	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2031	37	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05392946	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Sept. 2026	49	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07601100	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	1. Juli 2029	88	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06762769	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2032	63	0 von 2 Standorten in den USA
NCT06892522	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2035	602	14 von 34 Standorten in den USA
NCT05177536	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Jan. 2026	40	2 von 2 Standorten in den USA
NCT04564703	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	27. Juli 2023	160	0 von 22 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Bristol-Myers Squibb

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arlocabtagene autoleucelquadrupel-exponiertes rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom deucravacitinibaktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorherige DMARD-Therapie unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben lisocabtagene maraleucelrezidiviertes oder refraktäres Marginalzonen-Lymphom nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapielinien luspaterceptMyelofibrose-assoziierte Anämie unter Therapie mit Januskinase-Inhibitoren und gleichzeitiger Transfusion von Erythrozyten mavacamtensymptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (oHCM) bei Jugendlichen (Alter 12 bis <18 Jahre)mezigdomiderezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom nivolumabzuvor unbehandeltes klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) im Stadium III oder IV

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