Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA genehmigt Zenbexus (iberdomide)
FDA listet Zenbexus (iberdomide) als neuartige Arzneimittelzulassung Nr. 32 von 2026 am 2026-08-13: Zur Anwendung in Kombination mit Daratumumab und Hyaluronidase-fihj sowie Dexamethason bei Erwachsenen mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben, einschließlich eines Proteasominhibitors und eines immunmodulatorischen Wirkstoffs
Kernfakten
- Eingereicht
- 13. Aug. 2026, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- iberdomide
- Quelle
- FDA-Neuzulassungen
- Belegstatus
- Belegt
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
Mehr zu diesem Asset
Wesentlich
30. Apr. 2026
11:01
BMYBristol-Myers Squibb