Primärquellen-Eintrag
BMY Admilparant Phase 3 ALOFT-IPF Studie erreicht primären Endpunkt bei IPF
Die Phase-3-ALOFT-IPF-Studie erreichte ihren primären Endpunkt einer statistisch signifikanten Verbesserung der absoluten Veränderung der FVC vom Ausgangswert bis Woche 52 bei der 60-mg-zweimal-täglich-Dosis im Vergleich zu Placebo; die 120-mg-Dosis verlangsamte den FVC-Rückgang, erreichte jedoch keine statistische Signifikanz. Admilparant zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil mit niedrigen Abbruchraten aufgrund von unerwünschten Ereignissen, vergleichbar mit Placebo. BMS wird die vollständigen Daten auswerten, mit den Zulassungsbehörden in Kontakt treten für geplante Einreichungen und detaillierte Ergebnisse auf einer zukünftigen medizinischen Tagung präsentieren; die ALOFT-PPF-Topline-Ergebnisse werden weiterhin für Anfang 2027 erwartet.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Okt. 2026, 10:50
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- admilparant
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Sicherheit
- gut verträglich, niedrige Abbruchraten ähnlich wie Placebo
- fvc 120mg
- verlangsamte den Rückgang, aber nicht statistisch signifikant
- fvc-Veränderung
- statistisch signifikant bei 60 mg im Vergleich zu Placebo
Auszug aus der Quelle
Bristol Myers Squibb gibt bekannt, dass die Phase-3-ALOFT-IPF-Studie zur Bewertung von Admilparant bei Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose den primären Endpunkt erreicht hat Bristol Myers Squibb gibt bekannt, dass die Phase-3-ALOFT-IPF-Studie zur Bewertung von Admilparant bei Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose den primären Endpunkt erreicht hat Bristol Myers Squibb gibt bekannt, dass die Phase-3-ALOFT-IPF-Studie zur Bewertung von Admilparant bei Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose den primären Endpunkt erreicht hat In der Studie zeigte Admilparant in der 60-mg-Dosis einen statistisch signifikanten Nutzen bei der absoluten Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) vom Ausgangswert bis Woche 52 im Vergleich zu Placebo Admilparant zeigte ein günstiges Sic