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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Candel: Phase 3 aglatimagene + RT schlägt Placebo bei lokalisiertem Prostatakrebs

The Lancet Oncology veröffentlichte die entscheidende Phase-3-Studie, die eine statistisch signifikante 30%ige Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens (HR 0.70, p=0.016) und eine 38%ige Verbesserung des prostatakarzinomspezifischen DFS (HR 0.62, p=0.0046) mit Aglatimagene plus Strahlentherapie gegenüber Placebo zeigte. Die Daten zeigten auch eine pathologische Komplettremissionsrate von 80% vs. 63% (p=0.0018) und ein günstiges Sicherheitsprofil. Diese Ergebnisse unterstützen die geplante BLA-Einreichung im Q4 2026.

Kernfakten

Eingereicht
2. Juni 2026, 12:05
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
CADLCandel Therapeutics
Asset
aglatimagene besadenovec
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt
DFS HR
0.70
Studiengröße
745
pCR Placebo
63%
DFS Verbesserung
30%
Medianes Follow-up
58 Monate
pCR Aglatimagene
80%
Prostatakarzinomspezifischer DFS HR
0.62
Prostatakarzinomspezifische DFS Verbesserung
38%

Auszug aus der Quelle

Candel Therapeutics kündigt Veröffentlichung in The Lancet Oncology von entscheidenden Phase-3-Daten an, die eine signifikante Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens mit Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) bei lokalisiertem Prostatakrebs zeigen Peer-reviewed Publikation präsentiert entscheidende Daten, die eine 30%ige Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens (DFS) bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs unter Standardstrahlentherapie mit kurativer Intention in Kombination mit Aglatimagene Besadenovec (Aglatimagene) plus Valaciclovir im Vergleich zu Placebo plus Valaciclovir demonstrieren Ergebnisse unterstützen, dass die Hinzunahme von Aglatimagene zur Standardstrahlentherapie einen bedeutsamen Nutzen ohne Erhöhung klinisch relevanter Toxizität bieten kann Diese in der P

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