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WesentlichAntrag eingereicht

Candel plantet BLA-Einreichung für aglatimagene im Q4 2026 bei Prostatakrebs

Das Unternehmen gab bekannt, dass es die Vorbereitungsaktivitäten vor der BLA-Einreichung vorantreibt, einschließlich CMC-Prozessvalidierung, und plant, im Q4 2026 eine BLA für aglatimagene besadenovec bei lokalisiertem, mittel- bis hochgradigem Prostatakrebs einzureichen. Der Zeitplan für die Einreichung wird durch die vorherige Veröffentlichung der entscheidenden Phase-3-Daten in The Lancet Oncology und durch erweiterte Follow-up-Daten, die auf dem AUA 2026 vorgestellt wurden, unterstützt.

Kernfakten

Eingereicht
13. Aug. 2026, 12:15
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Positiv
Unternehmen
CADLCandel Therapeutics
Asset
aglatimagene besadenovec
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und aktuelle Unternehmens-Highlights • Plant die Einreichung eines Biologics License Application (BLA) für aglatimagene besadenovec (aglatimagene) bei lokalisiertem, mittel- bis hochgradigem Prostatakrebs im Q4 2026 • Die veröffentlichten entscheidenden Phase-3-Daten in The Lancet Oncology zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens mit aglatimagene plus Standardstrahlentherapie im Vergleich zur alleinigen Strahlentherapie bei Patienten mit lokalisiertem, mittel- bis hochgradigem Prostatakrebs • Präsentation unterstützender klinischer Daten aus der erweiterten Nachbeobachtung der Phase-3-Studie mit aglatimagene

SEC 8-K

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