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Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

CG Oncology: BOND-003 Phase 3 Topline in The Lancet Oncology veröffentlicht

Die entscheidenden Phase-3-Ergebnisse der BOND-003-Kohorte C für die Cretostimogene-Monotherapie bei Hochrisiko-NMIBC mit CIS, der nicht auf BCG anspricht, wurden in The Lancet Oncology veröffentlicht. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer kompletten Ansprechrate von 75,5 % und einer medianen Ansprechdauer von mindestens 27,9 Monaten. Diese Daten unterstützen die laufende BLA-Einreichung und eine mögliche FDA-Zulassung für diese Indikation.

Kernfakten

Eingereicht
27. Juli 2026, 22:45
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
CGONCG Oncology
Asset
cretostimogene grenadenorepvec
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt
Komplette Ansprechrate
75,5 % (95 %-KI 66,3–83,2)
Ansprechdauer nach 12 Monaten
64,2 % (95 %-KI 52,2–73,8)
Ansprechdauer nach 24 Monaten
60,1 % (95 %-KI 48,2–70,0)
Mediane Ansprechdauer
≥27,9 Monate
Blasenerhalt nach 12 Monaten
89 %
Blasenerhalt nach 24 Monaten
81 %
MIBC-progressionsfrei nach 48 Wochen
96,6 %
MIBC-progressionsfrei nach 96 Wochen
96,6 %

Auszug aus der Quelle

CG Oncology gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie BOND-003 Kohorte C in The Lancet Oncology bekannt DALLAS, 27. Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie BOND-003 Kohorte C bekannt, in der die Cretostimogene-Grenadenorepvec-Monotherapie bei Patienten mit Hochrisiko-NMIBC, der nicht auf Bacillus Calmette-Guérin (BCG) anspricht, mit Carcinoma in situ (CIS), mit oder ohne Ta/T1-Erkrankung, in The Lancet Oncology untersucht wurde. „Patienten mit BCG-unresponsivem NMIBC stehen oft vor der schwierigen Entscheidung zwischen weiteren blasen-erhaltenden Therapien oder einer schweren, lebensverändernden Zystektomie“, sagte Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo Cli

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