Primärquellen-Eintrag
WesentlichÄnderung im Studienregister
Cognition Therapeutics stimmt mit FDA über wegweisende DLB-Psychose-Studie für Zervimesin überein
FDA stimmte zu, dass DLB-Psychose eine zulassungsfähige Indikation ist, und stimmte mit den wesentlichen Aspekten des Designs einer Phase-3-Registrierungsstudie überein. Die Studie wird DLB-Patienten mit Halluzinationen/Wahnvorstellungen randomisiert 100 mg Zervimesin oder Placebo für neun Monate zuweisen und NPI als primären Endpunkt verwenden. Der Studienbeginn wird voraussichtlich Mitte 2027 erfolgen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Juni 2026, 11:39
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics stimmt über wesentliche Aspekte der wegweisenden Studie für Zervimesin (CT1812) bei DLB-Psychose nach Erhalt der FDA-Sitzungsprotokolle überein - Zervimesin wäre die erste langfristige, dauerhafte Behandlungsoption mit Auswirkung auf die zugrunde liegende Erkrankung - - Unternehmen entwickelt NPI als Messinstrument für DLB-Psychose - PURCHASE, NY – 24. Juni 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (das „Unternehmen“ oder „Cognition“) (NASDAQ: CGTX), ein klinisches Unternehmen, das Produktkandidaten zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es nach seiner kürzlichen Sitzung schriftliches Feedback von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Die FDA st