Primärquellen-Eintrag
WesentlichÄnderung im Studienregister
Cognition Therapeutics stimmt mit FDA über zulassungsrelevante DLB-Psychose-Studie für Zervimesine überein
FDA stimmte zu, dass DLB-Psychose ein zulassungsfähiges Ergebnis ist, und stimmte mit wichtigen Aspekten einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie überein. Die Studie wird DLB-Patienten mit Halluzinationen/Wahnvorstellungen auf 100 mg Zervimesine oder Placebo für neun Monate randomisieren und NPI als primären Endpunkt verwenden. Das zulassungsrelevante Programm soll Mitte 2027 beginnen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Juni 2026, 11:30
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Dosis
- 100 mg einmal täglich oral
- Phase
- Phase 3
- Dauer
- neun Monate
- Verlangsamte Progression
- 89%
Auszug aus der Quelle
Cognition Therapeutics stimmt mit FDA über wichtige Aspekte der zulassungsrelevanten Studie für Zervimesine (CT1812) bei DLB-Psychose nach Erhalt der FDA-Meeting-Protokolle überein - Zervimesine wäre die erste langfristige, dauerhafte Behandlungsoption mit Einfluss auf die zugrunde liegende Erkrankung - - Unternehmen entwickelt NPI als Maß für DLB-Psychose - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. , (the "Company" or "Cognition") (NASDAQ: CGTX), ein klinisches Unternehmen, das Produktkandidaten zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es nach seinem kürzlichen Treffen schriftliches Feedback von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Die FDA stimmte zu, dass Psychose im Zusammenhang mit Deme