Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
CorMedix berichtet positive Phase-III-ReSPECT-Topline-Ergebnisse zur Rezafungin-Prophylaxe
Die ReSPECT-Phase-III-Studie erreichte ihren primären Endpunkt der nicht-unterlegenen pilzfreien Überlebensrate am Tag 90 im Vergleich zur Standard-Antimikrobiotika-Therapie. Sekundäre Endpunkte zeigten eine günstige Sicherheitsdifferenzierung bei toxizitätsbedingten Abbrüchen und Arzneimittelinteraktionen. Das Unternehmen plant ein Pre-NDA-Meeting gefolgt von einer sNDA-Einreichung im 2H26 für die erweiterte Prophylaxe-Indikation.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Apr. 2026, 12:05
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CRMDCorMedix- Asset
- rezafungin
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Primärer Endpunkt
- Nichtunterlegenheit erreicht
- Pilzfreies Überleben Tag 90
- 60.7% vs 59.0%
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED APRIL 27, 2026 Exhibit 99.1 CORMEDIX Therapeutics kündigt POSITIVE Topline-Ergebnisse der PHASE-III-ReSPECT-Studie zur Bewertung von Rezzayo® zur PROPHYLAXE von invasiven Pilzerkrankungen bei Patienten mit ALLOGENER hämatopoetischer Stammzelltransplantation an – Die primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht und zeigte Nicht-Unterlegenheit gegenüber der Standard-Antimikrobiotika-Therapie bei pilzfreiem Überleben am Tag 90 – – Die Studie zeigte einen günstigen Nutzen bei toxizitätsbedingten Abbrüchen und Arzneimittelinteraktionen – – Rezafungin wurde gut vertragen, mit einem Sicherheitsprofil vergleichbar mit Standard-Antimikrobiotika-Therapien – Parsippany, NJ – 27. April 2026 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) gab heute positiv