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rezafungin · CorMedix (CRMD)

Indikation: Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Auch bekannt als: REZZAYO, rezafungin acetate

Unternehmen

Cormedix Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Produkten für lebensbedrohliche Krankheiten und Zustände konzentriert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung seines Produkts …

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Im Kalender

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 75 Tagen

CRMDCorMedix

rezafungin: Die Phase 2-Studie NCT06794554 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

~ Dez 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: Die Phase 3-Studie NCT06774144 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

27. Apr. 2026

12:05

CRMDCorMedix

CorMedix berichtet positive Phase-III-ReSPECT-Topline-Ergebnisse zur Rezafungin-Prophylaxe

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

CorMedix berichtet positive Phase-III-ReSPECT-Topline-Ergebnisse zur Rezafungin-Prophylaxe

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

CorMedix berichtet positive Phase-III-ReSPECT-Topline-Ergebnisse zur Rezafungin-Prophylaxe

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

38 von 229 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Mundipharma Nicht in den USA gelistetPartner

Melinta Therapeutics, LLC Nicht in den USA gelistetPartner

CRMDCorMedixEigentümer

SEC 8-K 27. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06774144	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Dez. 2028	385	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05835479	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2025	50	0 von 6 Standorten in den USA
NCT06794554	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Nov. 2026	60	0 von 37 Standorten in den USA
NCT03667690	Phase 3	Abgeschlossen	7. Okt. 2021	199	19 von 132 Standorten in den USA
NCT04368559	Phase 3	Abgeschlossen	29. Jan. 2026	602	18 von 53 Standorten in den USA