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WesentlichPDUFA-Termin festgelegt
Gilead: FDA legt PDUFA-Datum 27. August 2026 für BIC/LEN NDA fest
Die FDA hat die NDA für BIC/LEN im Rahmen einer Priority Review akzeptiert. Die Behörde hat ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 27. August 2026 festgelegt und damit den regulatorischen Zeitplan für diese Ein-Tabletten-Kombination bei virologisch supprimierten HIV-Patienten bestimmt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 7. Mai 2026, 20:03
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
GILDGilead- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 27. Aug. 2026 · Ergebnis nicht erfasst
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES GIBT FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE QUARTAL BEKANNT Produktumsatz ohne Veklury stieg gegenüber dem Vorjahr um 8 % auf 6,8 Milliarden US-Dollar Biktarvy-Umsatz stieg gegenüber dem Vorjahr um 7 % auf 3,4 Milliarden US-Dollar Foster City, CA, 7. Mai 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt. „Die Gilead-Teams haben erneut ein starkes Quartal abgeliefert mit 8 % Umsatzwachstum im Basisgeschäft und 10 % Wachstum im HIV-Bereich, unterstützt durch den erfolgreichen Launch von Yeztugo. Wir haben unsere Umsatzprognose für das Gesamtjahr angehoben, um unsere Leistung widerzuspiegeln", sagte Daniel O’Day, Chairman und Chief Executive Officer von Gilead. „Aufba
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