Humacyte reicht IND für CTEV in CABG-Indikation ein

Humacyte hat bei der FDA einen IND für sein koronares tissue engineered vessel (CTEV) eingereicht, um eine geplante First-in-Human-Studie zur koronaren Bypass-Operation (CABG) im Jahr 2026 zu unterstützen. Diese Einreichung bringt das CTEV-Programm von der präklinischen in die klinische Entwicklung, nach positiven Daten aus nicht-menschlichen Primaten, die in JACC: Basic to Translational Science veröffentlicht wurden.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Nov. 2025, 12:06
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: HUMAHumacyte
Asset: CTEV
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 bekannt und liefert ein Geschäftsupdate - Gesamterlöse von 753.000 USD im dritten Quartal und 1.571.000 USD in den ersten neun Monaten 2025 aus Verkäufen und kooperativer Forschungsvereinbarung - - Wichtige Fortschritte in der Pipeline, da Humacyte der geplanten BLA-Einreichung in der Dialyse und First-in-Human-Studien in der kardialen Bypass-Operation näherkommt – – IND bei der FDA für die CABG-Indikation eingereicht – - Symvess™ und Pipeline-Programme in mehreren wissenschaftlichen Publikationen und Präsentationen hervorgehoben - - Telefonkonferenz heute um 8:00 Uhr ET - DURHAM, N.C., 12. November 2025 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), ein biotechnologisches Plattf

SEC 8-K