Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Humacyte berichtet V012 Phase-3-Topline-Daten; ATEV übertrifft AV-Fistel bei Frauen
V012 Phase-3-Zwischenergebnisse bei 80 weiblichen Dialysepatientinnen zeigten, dass ATEV den primären Endpunkt katheterfreie Tage und die Infektionsraten signifikant gegenüber der AV-Fistel übertraf. Das Unternehmen plant, auf Basis dieser Daten sowie früherer V007-Ergebnisse im zweiten Halbjahr 2026 einen sBLA für die Dialysezugangsindikation einzureichen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Aug. 2026, 11:03
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
HUMAHumacyte- Asset
- ATEV
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- 0,00070
- Infektionsrate
- 6 vs. 23 pro 100 Patientenjahre
- Katheterfreie Tage
- 220 vs. 129
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 bekannt und liefert Geschäftsupdate – Durchbruchsergebnisse aus der V012-Phase-3-Studie zum Dialysezugang, bei der ATEV die AV-Fistel übertraf; ergänzender Biologics License Application (sBLA) für den Dialysezugang soll in der zweiten Hälfte 2026 bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereicht werden – – FDA akzeptierte IND für die erste klinische Studie am Menschen mit CTEV für CABG; Phase-2a-Studie soll im dritten Quartal 2026 beginnen – – Umsatz von Symvess® im zweiten Quartal betrug 0,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 gegenüber 0,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 – – Telefonkonferenz heute um 8:00 Uhr ET – DURHAM, N.C., 12. August 2026 – Humacyte, Inc. (
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