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ATEV · Humacyte (HUMA)

Indikation: Extremitätenarterienverletzung, wenn eine dringende Revaskularisation erforderlich ist, um drohenden Gliedmaßenverlust zu vermeiden, und ein autologes Venentransplantat nicht möglich ist
Auch bekannt als: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Unternehmen

Humacyte Inc. entwickelt eine kommerzielle Biotechnologieplattform zur Bereitstellung universell implantierbarer, bioingenieurtechnisch hergestellter menschlicher Gewebe und Organe, die darauf abzielen, das Leben von Patienten zu verbessern und die medizinisch…

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Im Kalender

Jun 2027

~ Jun 2027

HUMAHumacyte

ATEV: Die Phase 3-Studie NCT05908084 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2028

~ Dez 2028

HUMAHumacyte

ATEV: Die Phase 3-Studie NCT07762313 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2030

31. Aug. 2030

in 1445 Tagen

HUMAHumacyte

ATEV: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07785661 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

12. Aug. 2026

11:03

HUMAHumacyte

Humacyte berichtet V012 Phase-3-Topline-Daten; ATEV übertrifft AV-Fistel bei Frauen

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

Gering

24. Apr. 2026

12:09

HUMAHumacyte

Humacyte ordnet die Rechte an Symvess außerhalb der USA mit Fresenius neu

SonstigesSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

19. März 2026

12:25

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA von der FDA für Extremitäten-Gefäßtrauma zugelassen

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Humacyte berichtet V012 Phase-3-Topline-Daten; ATEV übertrifft AV-Fistel bei Frauen

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

60 von 62 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

FME Nicht in den USA gelistetPartner

FMSFresenius Medical CarePartner

SEC 8-K 24. Apr. 2026

HUMAHumacyteEigentümer

SEC 8-K 10. Juni 2026
SEC 8-K 19. März 2026
Unternehmensmitteilung 10. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03005418	Phase 2/3	Abgeschlossen	19. Sept. 2023	72	27 von 29 Standorten in den USA
NCT07785661	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	31. Aug. 2030	6	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05908084	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2027	121	32 von 32 Standorten in den USA
NCT07762313	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	1. Dez. 2028	10

Weitere Wirkstoffe von Humacyte

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CTEVKoronararterien-Bypass-Operation (CABG)