Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib erreicht PFS-Endpunkt
Die OptimUM-02-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 58%ige Reduktion des Progressionsrisikos (HR 0.42) sowie ein medianes PFS von 6,9 Monaten gegenüber 3,1 Monaten unter der Therapie nach Wahl des Prüfarztes. Die ORR betrug 37,1% gegenüber 5,8%, mit 5 Komplettremissionen im darovasertib-Arm. IDEAYA plant die Einreichung einer NDA im 2. Halbjahr 2026 auf Basis dieser Daten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 13. Apr. 2026, 10:05
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
IDYAIDEAYA- Asset
- darovasertib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- HR
- 0,42
- p-Wert
- <0,0001
- Medianes PFS
- 6,9 vs 3,1 Monate
Auszug aus der Quelle
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 VEREINIGTE STAATEN WERTPAPIER- UND BÖRSENAUFSICHTSKOMMISSION Washington, D.C. 20549 FORMULAR 8-K AKTUELLER BERICHT Gemäß Abschnitt 13 oder 15(d) des Securities Exchange Act von 1934 Datum des Berichts (Datum des frühesten gemeldeten Ereignisses): 13. April 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Offizieller Name des Registranten gemäß Satzung) Delaware 001-38915 47-4268251 (Bundesstaat oder andere Rechtsordnung der Gründung) (Kommissions- Aktenzeichen) (IRS-Arbeitgeber- Identifikationsnummer) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , Kalifornien 94080 (Adresse des Hauptsitzes, einschließlich Postleitzahl) Telefonnummer des Registranten, einschließlich Ortsvorwahl: (650) 443-6209 Kreuzen Sie das entsprechende Kästchen un