Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
IDEAYA Biosciences Inc. ist ein auf Onkologie fokussiertes Präzisionsmedizinunternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung zielgerichteter Therapeutika für Patientengruppen verschrieben hat, die mittels molekulardiagnostischer Verfahren ausgewählt werden. Sein Ansatz integriert die Entdeckung von niedermolekulare…
Erfasste Assets: darovasertib
Terminierte Katalysatoren für IDYA, inklusive kürzlich entschiedener.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu IDYA, neueste zuerst.
darovasertib · NCT07804186 Register-Aktualisierung
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IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib erreicht PFS-Endpunkt
Die OptimUM-02-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 58%ige Reduktion des Progressionsrisikos (HR 0.42) sowie ein medianes PFS von 6,9 Monaten gegenüber 3,1 Monaten unter der Therapie nach Wahl des Prüfarztes. Die ORR betrug 37,1% gegenüber 5,8%, mit 5 Komplettremissionen im darovasertib-Arm. IDEAYA plant die Einreichung einer NDA im 2. Halbjahr 2026 auf Basis dieser Daten.
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