IDYA IDEAYA

IDEAYA berichtet aktualisierte IDE849 Phase-1-Daten auf dem ESMO 2026 mit einem medianen OS von 17,4 Monaten bei 2L SCLC

Hengrui präsentierte aktualisierte Phase-1-Monotherapie-Ergebnisse für IDE849 (DLL3-TOP1-ADC) bei rezidiviertem SCLC und NECs auf dem ESMO 2026, mit längerem Follow-up, größerer Stichprobe n=122, ersten vorläufigen OS-Daten (medianes OS von 17,4 Monaten bei 2L SCLC), reifen PFS-Daten, hoher ORR einschließlich bei Hirnmetastasen und handhabbarer Sicherheit. IDEAYA plant globale Phase-3-Studien bei post-Imdelltra ES-SCLC und NEC nach FDA-Type-C-Meetings; erste globale Studienaktualisierung wird Ende 2026/Anfang 2027 erwartet.

IDEAYA berichtet über Darovasertib + Crizotinib und neoadjuvante Daten auf dem ESMO 2026 beim uvealen Melanom

IDEAYA präsentierte aktualisierte Phase-2-Daten aus OptimUM-01, Subgruppenanalysen aus der zulassungsrelevanten OptimUM-02 und längere Nachbeobachtungsdaten aus OptimUM-09 auf dem ESMO-Kongress 2026. Die Ergebnisse unterstützen den potenziellen Einsatz von Darovasertib bei metastasiertem (unabhängig vom HLA-A*02:01-Status oder der Therapielinie) und primärem (neoadjuvantem augenerhaltendem) uvealen Melanom.

darovasertib · NCT07804186 Register-Aktualisierung

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IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib erreicht PFS-Endpunkt

Die OptimUM-02-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 58%ige Reduktion des Progressionsrisikos (HR 0.42) sowie ein medianes PFS von 6,9 Monaten gegenüber 3,1 Monaten unter der Therapie nach Wahl des Prüfarztes. Die ORR betrug 37,1% gegenüber 5,8%, mit 5 Komplettremissionen im darovasertib-Arm. IDEAYA plant die Einreichung einer NDA im 2. Halbjahr 2026 auf Basis dieser Daten.