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darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Indikation: metastasiertes uveales Melanom (mUM)
Auch bekannt als: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Unternehmen

IDEAYA Biosciences Inc. ist ein auf Onkologie fokussiertes Präzisionsmedizinunternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung zielgerichteter Therapeutika für Patientengruppen verschrieben hat, die mittels molekulardiagnostischer Verfahren ausgewählt werden…

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Im Kalender

Jan 2027

15. Jan. 2027

in 121 Tagen

IDYAIDEAYA

darovasertib: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05987332 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Apr 2027

30. Apr. 2027

in 226 Tagen

IDYAIDEAYA

darovasertib: Die Phase 2-Studie NCT05907954 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2030

~ Okt 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: Die Phase 3-Studie NCT07015190 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2034

~ Mär 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: Die Phase 3-Studie NCT07804186 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

16. Sept. 2026

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 Register-Aktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

Entscheidungsrelevant

13. Apr. 2026

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib erreicht PFS-Endpunkt

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen4 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib erreicht PFS-Endpunkt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

87 von 195 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Servier Nicht in den USA gelistetPartner

Les Laboratoires Servier Nicht in den USA gelistetPartner

IDYAIDEAYAEigentümer

SEC 8-K 5. Mai 2026
SEC 8-K 1. Juni 2026
SEC 8-K 4. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05907954	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Apr. 2027	160	10 von 18 Standorten in den USA
NCT07804186	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. März 2034	450	11 von 13 Standorten in den USA
NCT07015190	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2030	520	35 von 94 Standorten in den USA
NCT05187884	Phase 2	Abgeschlossen	1. Jan. 2025	15	0 von 2 Standorten in den USA
NCT05987332	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Jan. 2027	420	31 von 68 Standorten in den USA