Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Axogen Inc. befasst sich mit der Wissenschaft, Entwicklung und Kommerzialisierung von Technologien zur Regeneration und Reparatur peripherer Nerven. Das Unternehmen bietet Chirurgen und Gesundheitsdienstleistern klinisch und wirtschaftlich wirksame Reparatur-Lösungen. Zu seinen Produkten gehören Avance Nerve Graft, Axo…
Erfasste Assets: acellular nerve allograft-arwx, NerveTape
Terminierte Katalysatoren für AXGN, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
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Axogen schließt die Übernahme von BioCircuit und NerveTape für die nahtlose Nervenreparatur ab
Axogen hat die Übernahme von BioCircuit Technologies abgeschlossen und das von der FDA zugelassene NerveTape-Gerät für die nahtlose periphere Nervenreparatur in sein Portfolio aufgenommen. Der Deal soll im 4. Quartal 2026 6 Mio. USD und im Jahr 2027 34 Mio. USD zum Umsatz beitragen (nicht in der vorherigen Prognose enthalten), während eine Bruttomarge von mindestens 73 % und ein positiver Free Cash Flow für 2026 beibehalten werden. Dies erweitert das Angebot von Axogen im Bereich der peripheren Nervenreparatur und den adressierbaren Markt über die bestehende Vertriebs- und Vertragsinfrastruktur.
Axogen erhält FDA-Zulassung für AVANCE azelluläres Nervenallograft
Die FDA hat die BLA für AVANCE genehmigt und es von einem Human-Gewebeprodukt in ein zugelassenes Biologikum umgewandelt. Diese Zulassung umfasst sensorische Nervendiskontinuitäten ≤25 mm uneingeschränkt und >25 mm sowie gemischte/motorische Diskontinuitäten unter beschleunigter Zulassung, abhängig von bestätigenden Studien. Die kommerzielle Verfügbarkeit des zugelassenen Produkts wird für Anfang Q2 2026 erwartet.
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