Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

AXGN Axogen

Axogen Inc. befasst sich mit der Wissenschaft, Entwicklung und Kommerzialisierung von Technologien zur Regeneration und Reparatur peripherer Nerven. Das Unternehmen bietet Chirurgen und Gesundheitsdienstleistern klinisch und wirtschaftlich wirksame Reparatur-Lösungen. Zu seinen Produkten gehören Avance Nerve Graft, Axo…

Erfasste Assets: acellular nerve allograft-arwx

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Entscheidungsrelevant

4. Dez. 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen erhält FDA-Zulassung für AVANCE azelluläres Nervenallograft

Die FDA hat die BLA für AVANCE genehmigt und es von einem Human-Gewebeprodukt in ein zugelassenes Biologikum umgewandelt. Diese Zulassung umfasst sensorische Nervendiskontinuitäten ≤25 mm uneingeschränkt und >25 mm sowie gemischte/motorische Diskontinuitäten unter beschleunigter Zulassung, abhängig von bestätigenden Studien. Die kommerzielle Verfügbarkeit des zugelassenen Produkts wird für Anfang Q2 2026 erwartet.

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