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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Immunic: Top-Line-Daten der Phase-3-Studie ENSURE für Vidofludimus Calcium bei RMS werden bis Ende 2026 erwartet
Das Unternehmen gab bekannt, dass die Top-Line-Daten der beiden Phase-3-Studien ENSURE-1 und ENSURE-2 mit Vidofludimus Calcium bei schubförmiger Multipler Sklerose bis Ende 2026 erwartet werden. Diese Veröffentlichung ist der nächste wichtige regulatorische Katalysator und wird die geplante NDA-Einreichung Mitte 2027 beeinflussen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 26. Feb. 2026, 12:00
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
IMUXImmunic- Asset
- vidofludimus calcium
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 e665186_ex99-1.htm Immunic, Inc. berichtet über die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2025 und gibt ein Unternehmensupdate – Top-Line-Daten der Phase-3-ENSURE-Studien mit Vidofludimus Calcium bei schubförmiger Multipler Sklerose werden bis Ende 2026 erwartet – – Erlöse von 200 Millionen US-Dollar in einer Privatplatzierung aufgenommen, mit Potenzial für bis zu weitere 200 Millionen US-Dollar – – Nettoerlöse sollen die Fertigstellung der Phase-3-ENSURE-Studien bei schubförmiger Multipler Sklerose, den Beginn einer Phase-3-Studie bei primär progredienter Multipler Sklerose und den Übergang in eine kommerzielle Organisation finanzieren – NEW YORK, 26. Februar 2026 – Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), ein Biotechnologieunternehmen in der späten Entwicklungsphase, das neuartige o