Asset-Profil

vidofludimus calcium · Immunic (IMUX)

Indikation: schubförmige Multiple Sklerose
Auch bekannt als: IMU-838

Unternehmen

Immunic Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline von selektiven oralen Immuntherapien entwickelt, die auf die Behandlung chronischer entzündlicher und Autoimmunerkrankungen abzielen, darunter Colitis ulcerosa, Morbus…

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Im Kalender

Nov 2026

~ Nov 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: Die Phase 3-Studie NCT05134441 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Nov 2026

~ Nov 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: Die Phase 3-Studie NCT05201638 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

26. Feb. 2026

12:00

IMUXImmunic

Immunic: Top-Line-Daten der Phase-3-Studie ENSURE für Vidofludimus Calcium bei RMS werden bis Ende 2026 erwartet

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Immunic: Top-Line-Daten der Phase-3-Studie ENSURE für Vidofludimus Calcium bei RMS werden bis Ende 2026 erwartet

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

34 von 417 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IMUXImmunicEigentümer

SEC 8-K 26. Feb. 2026
SEC 8-K 13. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03722576	Phase 2	Abgeschlossen	30. Juni 2020	18	3 von 3 Standorten in den USA
NCT04516915	Phase 2	Abgeschlossen	20. Mai 2022	38	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05201638	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	1100	2 von 76 Standorten in den USA
NCT05134441	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	1121	6 von 91 Standorten in den USA
NCT03846219	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	24. Apr. 2020	210	0 von 38 Standorten in den USA
NCT03341962	Phase 2	Abgebrochen	16. Nov. 2022	263	15 von 131 Standorten in den USA
NCT05054140	Phase 2	Unbekannt	7. Jan. 2025	450	8 von 73 Standorten in den USA
NCT04379271	Phase 2/3	Abgeschlossen	12. Jan. 2021	234	0 von 4 Standorten in den USA