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INmune Bio plantet CORDStrom BLA-Einreichung bei der FDA Ende 2026

Das Unternehmen gibt an, dass es eine BLA bei der US-amerikanischen FDA für CORDStrom bei RDEB gegen Ende 2026 einreichen wird, nach einer geplanten MAA-Einreichung bei der britischen MHRA Mitte Sommer 2026. Die Zeitpläne unterliegen regulatorischem Feedback und der Bereitschaft der Herstellung. Es hat noch keine Einreichung stattgefunden; der Brief skizziert lediglich den beabsichtigten Einreichungszeitplan.

Kernfakten

Eingereicht
27. Jan. 2026, 21:00
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Unternehmen
INMBINmune Bio Inc.
Asset
Ebstrocel
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm PRESS RELEASE DATED JANUARY 27, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc Issues Shareholder Letter Reviewing 2025 Milestones and Outlining 2026 Strategic Initiatives Boca Raton, FL, Jan. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), a clinical-stage inflammation and immunology company, presents the following letter to investors from David Moss, CEO: Dear Fellow Shareholders, As we reflect on 2025, I want to thank you for your continued support of INmune Bio. This past year marked an important period of execution, discipline, and focus as we advanced our mission to develop innovative therapies that address serious neuroinflammatory and immunologic diseases with high unmet needs. 2025 was a pivotal year for our company, highlighted by compe

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