Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat den sNDA für ARIKAYCE bei MAC-Lungenerkrankung akzeptiert und eine Prioritätsprüfung gewährt. Das Zieldatum für die Entscheidung ist der 28. Januar 2027. Dies ist ein Schritt in Richtung Erweiterung der Zulassung auf neu diagnostizierte oder rezidivierende Patienten.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed berichtet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 und gibt ein Geschäftsupdate —Gesamtumsatz des Unternehmens von 524,4 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2026— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Umsatz von 400,1 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2026, was einem Wachstum von 29 % gegenüber dem zweiten Quartal 2026 entspricht — —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Umsatz von 124,4 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2026, was einem Wachstum von 9 % gegenüber dem dritten Quartal 2025 entspricht— —Das Unternehmen erhöht die Umsatzprognose für BRINSUPRI 2026 auf 1,35 Milliarden US-Dollar bis 1,4 Milliarden US-Dollar— —Das Unternehmen erhöht die Umsatzprognose für ARIKAYCE 2026 auf 460
Amikacin-Liposome-Inhalationssuspension · NCT06585020 Registeraktualisierung