Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Ionis: CORE/CORE2 Phase 3 olezarsen sHTG Topline – 72% TG-Rückgang, 85% Reduktion der Pankreatitis
Die entscheidenden Phase-3-Studien CORE und CORE2 erreichten den primären Endpunkt mit einer bis zu 72%igen placebo-adjustierten TG-Reduktion, die bis zu 12 Monate anhielt. Olezarsen erzielte außerdem die erste statistisch signifikante 85%ige Reduktion akuter Pankreatitis-Ereignisse bei sHTG, und 86% der Patienten erreichten TG-Werte <500 mg/dL. Ionis plant, bis Ende 2025 einen sNDA-Antrag für die 50-mg- und 80-mg-Dosen einzureichen.
Kernfakten
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ef20058520_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Bahnbrechende Ergebnisse der entscheidenden Studie zu Olezarsen bei schwerer Hypertriglyzeridämie (sHTG) als Late-Breaker auf den AHA Scientific Sessions vorgestellt – Bis zu 72% placebo-adjustierte mittlere Reduktion der Nüchtern-Triglyzeridspiegel nach sechs Monaten, mit anhaltender Reduktion über 12 Monate – – 86% der mit Olezarsen behandelten Patienten erreichten Triglyzeridspiegel unter 500 mg/dL, unterhalb der Risikoschwelle für akute Pankreatitis – – Erste und einzige in der Prüfung befindliche Behandlung für sHTG, die akute Pankreatitis-Ereignisse signifikant reduziert – – Daten gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht – – Ionis veranstaltet heute um 15:00 Uhr ET einen Webcast – CARLSBAD, Kalifo
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29. Apr. 2026
11:00
IONSIonis