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Ionis reicht sNDA für Olezarsen bei schwerer Hypertriglyceridämie ein
Ionis hat eine sNDA für Olezarsen bei schwerer Hypertriglyceridämie (sHTG) eingereicht, nachdem positive Phase-3-Ergebnisse aus CORE und CORE2 vorlagen. Die Einreichung positioniert das Unternehmen für einen potenziellen zweiten unabhängigen Launch im Jahr 2026, vorbehaltlich der FDA-Zulassung und -Prüfung.
Kernfakten
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis berichtet über die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 und hebt Fortschritte bei wichtigen Programmen hervor - TRYNGOLZA ® erzielte im Jahr 2025, dem ersten Jahr nach dem Launch, Nettoproduktumsätze in Höhe von 108 Millionen US-Dollar – - Vorbereitungen für den Olezarsen-sHTG-Launch laufen planmäßig, sNDA eingereicht - - Finanzielle Guidance für 2025 übertroffen, Guidance für 2026 spiegelt das Engagement wider, Patienten weiterhin kontinuierlich innovative Arzneimittel unabhängig zur Verfügung zu stellen - CARLSBAD, Kalifornien, 25. Februar 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (das „Unternehmen“) hat heute die Finanzergebnisse und wichtige Updates für das vierte Quartal und das am