Iovance berichtet 26% ORR, mDOR nicht erreicht für lifileucel bei NSCLC

Die IOV-LUN-202-Studie zeigt in den Zwischendaten eine 26% objektive Ansprechrate und eine mediane Ansprechdauer, die nach >25 Monaten Nachbeobachtung nicht erreicht wurde, bei vorbehandelten fortgeschrittenen nicht-plattenepithelialen NSCLC. Die FDA hat bereits positives Feedback zum Studiendesign und zur Potenz-Assay-Matrix gegeben; das Unternehmen erwartet den Abschluss der Studie im Jahr 2026 zur Unterstützung einer ergänzenden BLA mit möglichem Launch im Jahr 2027.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 13:05
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: IOVAIovance
Asset: lifileucel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
DCR: 100%
cORR: 40%
median vorherige linien: 2

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics hebt geschäftliche Erfolge, Pipeline-Meilensteine und Ergebnisse des dritten Quartals 2025 hervor Quartalsumsatz-Wachstum von 13% auf ca. 68 Millionen US-Dollar Bruttomarge auf 43% gesteigert durch verbesserte Ausführung und operative Effizienz Best-in-Class klinisches Profil für Lifileucel bei vorbehandelten fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit medianer Ansprechdauer nicht erreicht nach 25+ Monaten Nachbeobachtung SAN CARLOS, Kalifornien, 6. November 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), ein kommerzielles Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Innovation, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger polyclonaler tumorinfiltrierender Lymphozyten (TIL)-Therap

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