Asset-Profil

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indikation: Weichteilsarkome (UPS und DDLPS)
Auch bekannt als: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Unternehmen

Iovance Biotherapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das einen transformativen Ansatz zur Krebsbehandlung verfolgt, indem es die Fähigkeit des menschlichen Immunsystems nutzt, verschiedene Krebszellen zu erkennen und zu z…

Live-Analyse von IOVA starten 8-Agenten-KI-Analyse starten

Im Kalender

~

Dez 2027

~ Dez 2027

lifileucel: Die Phase 2-Studie NCT07288203 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 1. Dez. 2032

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Jan 2028

~ Jan 2028

lifileucel: Die Phase 3-Studie NCT06743126 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Mär 2028

1. März 2028

in 487 Tagen

lifileucel: Die Phase 3-Studie NCT05727904 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mai 2028

~ Mai 2028

lifileucel: Die Phase 2-Studie NCT06481592 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Jun 2032

~ Jun 2032

lifileucel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06940739 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Sep 2033

1. Sept. 2033

in 2497 Tagen

lifileucel: Die Phase 2-Studie NCT07741877 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

30. Okt. 2026

15:20

lifileucel · NCT06743126 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

9. Okt. 2026

15:24

lifileucel · NCT07741877 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

1. Okt. 2026

15:24

lifileucel · NCT07288203 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

24. Sept. 2026

15:20

lifileucel · NCT05727904 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

6. Aug. 2026

11:05

Iovance: FDA Fast-Track-Zulassung für Lifileucel bei Weichteilsarkomen

FDA-DesignationSEC 8-K

24. Feb. 2026

13:00

Iovance erhält FDA Fast Track für lifileucel in 2L+ fortgeschrittenem NSCLC

FDA-DesignationSEC 8-K

6. Nov. 2025

13:05

Iovance berichtet 26% ORR, mDOR nicht erreicht für lifileucel bei NSCLC

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 30. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Iovance berichtet 26% ORR, mDOR nicht erreicht für lifileucel bei NSCLC

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

129 von 269 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IOVAIovanceEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06743126	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	450	43 von 71 Standorten in den USA
NCT06151847	Phase 2	Abgeschlossen	10. Juli 2025	11	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07288203	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2027	24	1 von 5 Standorten in den USA
NCT07741877	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2033	80	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06481592	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2028	60	12 von 12 Standorten in den USA
NCT03645928	Phase 2	Abgebrochen	20. Feb. 2026	225	20 von 34 Standorten in den USA
NCT05727904	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. März 2028	670	24 von 82 Standorten in den USA
NCT06940739	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2032	42	3 von 5 Standorten in den USA
NCT02360579	Phase 2	Abgeschlossen	24. Okt. 2024	220	23 von 57 Standorten in den USA

lifileucel · Iovance (IOVA) — FDA-Zeitleiste & Readiness-Checkliste | SimianX AI