Primärquellen-Eintrag

WesentlichÄnderung im Studienregister

atropine · NCT07816224 Registeraktualisierung

Status: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; Länder: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

Kernfakten

Eingereicht: 15. Okt. 2026, 03:22
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Neutral
Unternehmen: LGNDLigand
Asset: atropine
Quelle: ClinicalTrials.gov
Belegstatus: Belegt

Mehr zu diesem Asset

25. Sept. 2026

00:00

Beratender Ausschuss für Dermatologische und Ophthalmologische Arzneimittel; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – Neues Arzneimittelzulassungsverfahren (NDA) 219694 für Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, 0,01 %

Beratungsausschuss angesetztFederal Register Eintrag öffnen6 Aktualisierungen

22. Sept. 2026

11:08

Ligand erwirbt Lizenzbeteiligung an Santens Ryjunea (Atropin) von Sydnexis

Partnerschaft / LizenzvertragSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste zum damaligen Zeitpunkt

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

3 von 29 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

Beratender Ausschuss für Dermatologische und Ophthalmologische Arzneimittel; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – Neues Arzneimittelzulassungsverfahren (NDA) 219694 für Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, 0,01 %

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

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