Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA-Zulassung für ESR1-mutierte ER+ HER2- mBC

Die FDA hat die vollständige Zulassung für Inluriyo (imlunestrant) in Kombination mit Verzenio (abemaciclib) bei Erwachsenen mit ER+, HER2-, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Fortschreiten unter mindestens einer Linie einer endokrinen Therapie erteilt. Die Zulassung basiert auf der Phase-3-Studie EMBER-3, die ein verdoppeltes medianes PFS (11,1 vs. 5,5 Monate, HR 0,53) im Vergleich zu Im lunestrant allein zeigte. Dies ist die zweite Zulassung für Inluriyo in weniger als einem Jahr nach der Monotherapie-Zulassung im September 2025.

Kernfakten

Eingereicht: 19. Sept. 2026, 01:54
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: LLYEli Lilly
Asset: imlunestrant
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
HR: 0,53
Medianes PFS: 11,1 vs. 5,5 Monate

Auszug aus der Quelle

U.S. FDA genehmigt Inluriyo (imlunestrant) in Kombination mit Verzenio (abemaciclib) für Erwachsene mit ER+, HER2-, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs U.S. FDA genehmigt Inluriyo (imlunestrant) in Kombination mit Verzenio (abemaciclib) für Erwachsene mit ER+, HER2-, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs Nachricht bereitgestellt von Eli Lilly and Company 18. Sep. 2026, 13:54 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Inluriyo plus Verzenio liefert nachgewiesenen klinischen Nutzen nach der evidenzbasierten Praxis der Maximierung der initialen Behandlung mit einem Aromatasehemmer, mit oder ohne CDK4/6-Inhibitor In der Phase-3-Studie EMBER-3 verdoppelte Inluriyo in Kombination mit Verzenio das median

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