Lipocine gibt die Zulassung von TLANDO durch Health Canada für den männlichen Hypogonadismus bekannt

Health Canada hat TLANDO (Testosteronundecanoat)-Kapseln für die Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern mit männlichem Hypogonadismus zugelassen. Dies bietet in Kanada eine neue orale Fixdosis-Option ohne Titration, bei der Verity Pharma die exklusiven Vermarktungsrechte hält und einen Launch bis Ende 2026 plant.

Kernfakten

Eingereicht: 7. Okt. 2026, 10:10
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: LPCNLipocine Inc.
Asset: testosterone undecanoate
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Marktgröße: mehr als 700.000 Verschreibungen pro Jahr

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine gibt die Zulassung von TLANDO ® durch Health Canada für die Testosteronersatztherapie bekannt SALT LAKE CITY, 7. Oktober 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), ein auf die Entwicklung von neuartigen oralen Therapeutika spezialisiertes Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass über Lipocines Lizenzpartner Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma) Health Canada TLANDO® (Testosteronundecanoat)-Kapseln für die Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern für die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron verbundenen Erkrankungen (männlicher Hypogonadismus) zugelassen hat. Verity Pharma hält die exklusiven Vermarktungsrechte an TLANDO in Nordamerika und plant den Launch und die Vermarktung auf dem kanadischen Markt bis Ende

SEC 8-K