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testosterone undecanoate · Lipocine Inc. (LPCN)

Indikation: Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern für Erkrankungen, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron assoziiert sind (männlicher Hypogonadismus)
Auch bekannt als: TLANDO

Unternehmen

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Forschung und Entwicklung von Wirkstoffabgabesystemen unter Verwendung seiner proprietären Technologie beschäftigt. Sein Hauptgeschäft ist die Bereitstellung oraler A…

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Im Kalender

Sep 2029

30. Sept. 2029

in 1065 Tagen

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: Die Phase 2-Studie NCT07512323 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

7. Okt. 2026

10:10

LPCNLipocine Inc.

Lipocine gibt die Zulassung von TLANDO durch Health Canada für den männlichen Hypogonadismus bekannt

FDA-Label-UpdateSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 7. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

26 von 46 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Verity Pharmaceuticals Inc Nicht in den USA gelistetPartner

LPCNLipocine Inc.Eigentümer

SEC 8-K 7. Okt. 2026
Unternehmensmitteilung 7. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT00452322	Phase 2	Abgeschlossen		60	0 von 1 Standorten in den USA
NCT00239590	Phase 2	Abgeschlossen	24. Apr. 2004	28	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03576001	Phase 2	Abgeschlossen	15. Jan. 2025	84	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07512323	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	30. Sept. 2029	96	0 von 1 Standorten in den USA
NCT00220298	Phase 3	Abgeschlossen	1. Okt. 2007	96	0 von 14 Standorten in den USA
NCT02514629	Phase 3	Abgeschlossen	12. Juli 2016	107	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04467697	Phase 3	Abgeschlossen	1. Mai 2020	155	19 von 19 Standorten in den USA
NCT02697188	Phase 2	Abgeschlossen	1. Apr. 2008	12	2 von 2 Standorten in den USA
NCT00146146	Phase 3	Abgeschlossen	1. Mai 2006	15	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02670343	Phase 1/2	Abgeschlossen	1. März 2016	8	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00467870	Phase 3	Abgeschlossen	1. Juli 2009	531	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02921386	Phase 2	Abgeschlossen	21. Jan. 2017	18	2 von 2 Standorten in den USA
NCT01516554	Phase 2	Abgebrochen	1. Jan. 2014	3	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Lipocine Inc.

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

LPCN 1154Postpartale Depression (PPD)