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LPCN Lipocine

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Forschung und Entwicklung von Wirkstoffabgabesystemen unter Verwendung seiner proprietären Technologie beschäftigt. Sein Hauptgeschäft ist die Bereitstellung oraler Abgabesysteme für bestehende Medikamente. Lipocine entwickelt…

Erfasste Assets: LPCN 1154, testosterone undecanoate

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für LPCN, inklusive kürzlich entschiedener.

September 2027

Sep 2027

30. Sept. 2027

in 334 Tagen

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: Die Phase 2-Studie NCT06580444 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 26. Feb. 2027

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

September 2029

Sep 2029

30. Sept. 2029

in 1065 Tagen

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: Die Phase 2-Studie NCT07512323 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu LPCN, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

7. Okt. 2026

10:10

LPCNLipocine Inc.

Lipocine gibt die Zulassung von TLANDO durch Health Canada für den männlichen Hypogonadismus bekannt

Health Canada hat TLANDO (Testosteronundecanoat)-Kapseln für die Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern mit männlichem Hypogonadismus zugelassen. Dies bietet in Kanada eine neue orale Fixdosis-Option ohne Titration, bei der Verity Pharma die exklusiven Vermarktungsrechte hält und einen Launch bis Ende 2026 plant.

FDA-Label-UpdateSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

21. Sept. 2026

15:22

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · NCT06580444 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2027-02-26 → 2027-09-30; Studienende: 2027-03-19 → 2027-12-31

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

14. Sept. 2026

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine initiiert BLOOM Phase-3-Studie mit LPCN 1154 bei PPD

Lipocine hat die BLOOM Phase-3-Studie mit LPCN 1154 (oralem Brexanolon) bei postpartaler Depression gestartet. Die erste Teilnehmerdosierung wird für Anfang Q4 2026 erwartet. Die Studie soll prospektive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur Unterstützung einer potenziellen 505(b)(2)-NDA generieren.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

10. März 2026

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Phase-3-Topline-Daten erwartet Anfang April 2026

Der letzte Patient hat im Februar 2026 den letzten Studienbesuch in der konfirmatorischen Phase-3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von LPCN 1154 zur Behandlung von postpartaler Depression abgeschlossen. Topline-Ergebnisse werden nun Anfang April 2026 erwartet. Bei positiven Ergebnissen sollen die Daten eine 505(b)(2)-NDA-Einreichung Mitte 2026 unterstützen.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen