Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

HIND Vyome

Vyome Holdings Inc. ist ein pharmazeutisches Spezialunternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Behandlung von immuninflammatorischen und seltenen Krankheiten mit ungedecktem Bedarf durch therapeutische Lösungen der nächsten Generation beschäftigt. Seine Produktkandidaten sind: VT-1953, ein topisches Gel, das z…

Erfasste Assets: VT-1953

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für HIND, inklusive kürzlich entschiedener.

Januar 2028

Nur Quartal

~ Nur Quartal

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome Holdings: VT-1953 Bewertungsbericht für MFW-Symptome

StudienergebnisseSEC 8-KNur Quartal

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu HIND, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Beachtenswert

28. Mai 2026

12:00

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome reicht Orphan-Drug-Designation-Antrag für VT-1953 bei der FDA ein

Vyome hat einen Orphan-Drug-Designation-Antrag bei der FDA für VT-1953 eingereicht. Das Unternehmen hat außerdem Vorschläge für FDA-Leitlinien zu Herstellung, Toxikologie, PK und klinischen Entwicklungsschritten für den Wirkstoff eingereicht. Es wurden keine PDUFA- oder Beratungsausschuss-Termine bekannt gegeben.

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Beachtenswert

28. Jan. 2026

14:00

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome Holdings: VT-1953 Bewertungsbericht für MFW-Symptome

Der Bericht positioniert VT-1953 als potenziell erstklassige topische Therapie für Symptome maligner fungierender Wunden, ohne identifizierte zugelassene oder späte Wettbewerber. Er legt einen US-rNPV von 455 Mio. USD bei Abschluss von Phase 2 (H1 2026) fest, der nach Phase-3-Ergebnissen (H1 2028) auf 1,086 Mrd. USD steigt, und prognostiziert einen adressierbaren Markt von 2,2 Mrd. USD bis 2026 mit einem Spitzenmarktanteil von 30 %. Das Dokument enthält keine Angaben zu regulatorischen Einreichungsdaten oder FDA-Interaktionen.

SonstigesSEC 8-K