Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat erreicht primären Endpunkt in PSC
Die VISTAS Phase 2b-Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht und zeigte eine statistisch signifikante, placebokorrigierte Verbesserung des Pruritus um 1,64 Punkte (p<0,0001) bei PSC-Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Juckreiz. Das Unternehmen plant nun ein Pre-NDA-Meeting mit der FDA im Sommer 2026 und die NDA-Einreichung für H2 2026. Topline-Daten der separaten VANTAGE Phase 2b-Studie bei PBC werden nun für Q1 2027 erwartet.
Kernfakten
Auszug aus der Quelle
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 VEREINIGTE STAATEN WERTPAPIER- UND BÖRSENAUFSICHTSKOMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULAR 8-K AKTUELLER BERICHT Gemäß Abschnitt 13 oder 15(d) des Securities Exchange Act von 1934 Datum des Berichts (Datum des frühesten gemeldeten Ereignisses): 4. Mai 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Offizieller Name des Registranten gemäß Satzung) Delaware 001-38981 83-1281555 (Bundesstaat oder andere Rechtsordnung der Gründung) (Kommissions- Aktenzeichen) (IRS-Arbeitgeber- Identifikationsnummer) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City, Kalifornien 94404 (Adresse der Hauptgeschäftsstelle) (Postleitzahl) Telefonnummer des Registranten, einschließlich Ortsvorwahl: (650) 667-4085 N/A (Früherer Name oder frühere Adresse, fall