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volixibat · Mirum (MIRM)

Indikation: primäre sklerosierende Cholangitis (PSC)
Auch bekannt als: IBAT inhibitor

Unternehmen

Mirum Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene und Orphan-Krankheiten konzentriert. Sein Hauptprodukt, Livmarli (Maralixibat), ist ein oral verabreichter IBAT-Inhibitor…

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Im Kalender

Jan 2027

~ Jan 2027

MIRMMirum

volixibat: Die Phase 2-Studie NCT05050136 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

4. Mai 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat erreicht primären Endpunkt in PSC

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat erreicht primären Endpunkt in PSC

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

134 von 326 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

MIRMMirumEigentümer

SEC 8-K 4. Mai 2026
Unternehmensmitteilung 3. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05050136	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2027	333	44 von 130 Standorten in den USA
NCT02360852	Phase 2	Abgebrochen	1. Okt. 2016	9	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02630875	Phase 2	Abgeschlossen	17. März 2017	24	0 von 7 Standorten in den USA
NCT02787304	Phase 2	Abgebrochen	27. Juli 2018	197	49 von 65 Standorten in den USA
NCT04663308	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	20. Feb. 2026	182	34 von 103 Standorten in den USA
NCT04718961	Phase 2	Abgebrochen	7. Dez. 2022	4	7 von 20 Standorten in den USA

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