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brelovitug · Mirum (MIRM)

Indikation: chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)
Auch bekannt als: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Unternehmen

Mirum Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene und Orphan-Krankheiten konzentriert. Sein Hauptprodukt, Livmarli (Maralixibat), ist ein oral verabreichter IBAT-Inhibitor…

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Im Kalender

Jun 2027

30. Juni 2027

in 242 Tagen

MIRMMirum

brelovitug: Die Phase 3-Studie NCT07200908 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2027

31. Aug. 2027

in 304 Tagen

MIRMMirum

brelovitug: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07454837 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2029

~ Mai 2029

MIRMMirum

brelovitug: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06907290 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

27. Okt. 2026

15:20

MIRMMirum

Brelovitug · NCT07454837 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

8. Okt. 2026

15:23

MIRMMirum

Brelovitug · NCT07200908 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

27. Sept. 2026

21:00

MIRMMirum

Mirum wird Phase-3-AZURE-1-Topline-Ergebnisse für Brelovitug bei HDV melden

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen16 Aktualisierungen

8. Dez. 2025

13:00

MIRMMirum

Mirum übernimmt brelovitug (HDV) über Bluejay-Deal; Phase-3-Topline 2H 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 27. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Mirum wird Phase-3-AZURE-1-Topline-Ergebnisse für Brelovitug bei HDV melden

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

23 von 168 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Bluejay Therapeutics Nicht in den USA gelistetPartner

MIRMMirumEigentümer

SEC 8-K 8. Dez. 2025
Unternehmensmitteilung 27. Sept. 2026
Unternehmensmitteilung 28. Sept. 2026

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Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07298330	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2026	80	8 von 27 Standorten in den USA
NCT06907290	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Mai 2029	150	10 von 30 Standorten in den USA
NCT07200908	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Juni 2027	172	0 von 57 Standorten in den USA
NCT07454837	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	31. Aug. 2027	120	0 von 46 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Mirum

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

maralixibatcholestatischer Pruritus bei seltenen cholestatischen Lebererkrankungen einschließlich Gallengangsatresie volixibatprimäre sklerosierende Cholangitis (PSC)zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)