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zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Indikation: Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
Auch bekannt als: ALK2 inhibitor, Atebrioz

Unternehmen

Mirum Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene und Orphan-Krankheiten konzentriert. Sein Hauptprodukt, Livmarli (Maralixibat), ist ein oral verabreichter IBAT-Inhibitor…

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Im Kalender

Sep 2026

26. Sept. 2026

vor 35 Tagen

MIRMMirum

Mirum lizenziert zilurgisertib; FDA legt PDUFA auf den 26. Sept. 2026 fest

FDA-Entscheidung (PDUFA)ZugelassenSEC 8-K

Zeitleiste

Neueste zuerst.

26. Okt. 2026

20:47

MIRMMirum

Mirum Reports Positive PROGRESS Cohort 2 Topline for zilurgisertib in Pediatric FOP

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

28. Sept. 2026

12:02

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals: FDA genehmigt Atebrioz (zilurgisertib) bei FOP

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen11 Aktualisierungen

25. Sept. 2026

00:00

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · FDA genehmigt Atebrioz (zilurgisertib)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen5 Aktualisierungen

6. Mai 2026

20:04

MIRMMirum

Mirum lizenziert zilurgisertib; FDA setzt PDUFA auf 26. Sept. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 26. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Mirum Reports Positive PROGRESS Cohort 2 Topline for zilurgisertib in Pediatric FOP

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

MIRMMirumEigentümer

SEC 8-K 28. Sept. 2026
Unternehmensmitteilung 26. Okt. 2026
SEC 8-K 26. Okt. 2026

INCYIncytePartner

Unternehmensmitteilung 25. Sept. 2026
SEC 8-K 28. Sept. 2026
Unternehmensmitteilung 26. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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