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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Mirum Pharmaceuticals: FDA genehmigt Atebrioz (zilurgisertib) bei FOP
Die FDA hat Atebrioz (zilurgisertib)-Tabletten zur Verringerung des Volumens neuer heterotoper Ossifikationen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit Fibrodysplasia ossificans progressiva zugelassen. Dies ist die dritte zugelassene Behandlung für FOP.
Kernfakten
- Eingereicht
- 28. Sept. 2026, 12:02
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MIRMMirum- Asset
- zilurgisertib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 26. Sept. 2026 · Zugelassen
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt dritte Behandlung für Fibrodysplasia ossificans progressiva Die FDA hat Atebrioz (zilurgisertib)-Tabletten zur Verringerung des Volumens der gesamten neuen heterotopen Ossifikation bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) zugelassen.