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maralixibat · Mirum (MIRM)

Indikation: cholestatischer Pruritus bei seltenen cholestatischen Lebererkrankungen einschließlich Gallengangsatresie
Auch bekannt als: Livmarli

Unternehmen

Mirum Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene und Orphan-Krankheiten konzentriert. Sein Hauptprodukt, Livmarli (Maralixibat), ist ein oral verabreichter IBAT-Inhibitor…

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Im Kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

MIRMMirum

maralixibat: Die Phase 3-Studie NCT06553768 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2027

30. Juni 2027

in 287 Tagen

MIRMMirum

maralixibat: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06413368 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2028

31. März 2028

in 562 Tagen

MIRMMirum

maralixibat: Die Phase 2-Studie NCT07389031 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

16. März 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum schließt Rekrutierung in Phase-3-EXPAND-Studie zu Maralixibat ab

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Gering

19. Dez. 2025

21:06

MIRMMirum

Mirum verklagt vier ANDA-Anmelder wegen Livmarli-Patenten

SonstigesSEC 8-K

Gering

17. Nov. 2025

21:52

MIRMMirum

Mirum erhält Paragraph-IV-Benachrichtigung für Livmarli (maralixibat)

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

66 von 172 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Sandoz, Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

MIRMMirumEigentümer

SEC 8-K 19. Dez. 2025
SEC 8-K 17. Nov. 2025
Unternehmensmitteilung 16. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02117713	Phase 2	Abgeschlossen	1. Juni 2020	34	10 von 11 Standorten in den USA
NCT03905330	Phase 3	Abgeschlossen	1. Sept. 2022	93	11 von 31 Standorten in den USA
NCT04185363	Phase 3	Abgeschlossen	23. Apr. 2025	84	10 von 28 Standorten in den USA
NCT02047318	Phase 2	Abgeschlossen	17. Juni 2020	19	0 von 3 Standorten in den USA
NCT04729751	Phase 2	Abgeschlossen	17. Dez. 2024	27	7 von 14 Standorten in den USA
NCT06413368	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	30. Juni 2027	20	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02057718	Phase 2	Abgeschlossen	8. Mai 2020	33	5 von 10 Standorten in den USA
NCT06553768	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	90	9 von 24 Standorten in den USA
NCT04168385	Phase 2	Abgeschlossen	4. Sept. 2024	52	6 von 17 Standorten in den USA
NCT07389031	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. März 2028	28	0 von 2 Standorten in den USA
NCT02160782	Phase 2	Abgeschlossen	28. Mai 2020	31	0 von 9 Standorten in den USA
NCT03353454	Phase 3	Zurückgezogen	15. Juni 2020	0
NCT04524390	Phase 2	Abgeschlossen	7. Nov. 2023	75	7 von 22 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Mirum

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

brelovitugchronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)volixibatprimäre sklerosierende Cholangitis (PSC)zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)