MIST: PDUFA-Zieldatum 13. Dezember 2025 für CARDAMYST (etripamil) Nasenspray bei PSVT

Der NDA für etripamil Nasenspray befindet sich in der FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung am 13. Dezember 2025. Milestone hat die Vorbereitungen für den Launch abgeschlossen und die Finanzierung gesichert, um bei einer Genehmigung eine schnelle Kommerzialisierung zu ermöglichen.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Nov. 2025, 12:16
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: MISTMilestone Pharma
Asset: etripamil
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 13. Dez. 2025 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Berichtet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 und gibt regulatorische und unternehmensbezogene Updates PDUFA-Zieldatum 13. Dezember 2025 für CARDAMYST™ (etripamil) Nasenspray bei paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT) Werbemaßnahmen für den Launch mit Quick-Start-Fähigkeit bei möglicher FDA-Zulassung festgelegt 82,6 Millionen US-Dollar in bar zum 30. September; erfolgreiche Aktienemission und geänderte Royalty-Kaufvereinbarung stellen Ressourcen für einen erfolgreichen Launch bereit MONTREAL und CHARLOTTE, N.C., 12. November 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) berichtete heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal, das am 30. September 202

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