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etripamil · Milestone Pharma (MIST)

Indikation: Umwandlung akuter symptomatischer Episoden von paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT) in einen Sinusrhythmus bei Erwachsenen
Auch bekannt als: CARDAMYST, TACHYMIST

Unternehmen

Milestone Pharmaceuticals Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Herz-Kreislauf-Medikamenten konzentriert. Sein zugelassenes Produkt CARDAMYST (Etripamil) Nasenspray ist in den Vereinigten Staaten erhältli…

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Im Kalender

Dez 2025

13. Dez. 2025

vor 277 Tagen

MISTMilestone Pharma

MIST: PDUFA-Zieldatum 13. Dezember 2025 für CARDAMYST (Etripamil) Nasenspray bei PSVT

FDA-Entscheidung (PDUFA)ZugelassenSEC 8-K

Aug 2026

28. Aug. 2026

vor 19 Tagen

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals präsentiert PSVT-Daten auf dem ESC-Kongress 28.-31. Aug.

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-K

Jun 2027

1. Juni 2027

in 258 Tagen

MISTMilestone Pharma

etripamil: Die Phase 2-Studie NCT05763953 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

~ Dez 2028

MISTMilestone Pharma

etripamil: Die Phase 3-Studie NCT06716021 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

12. Aug. 2026

11:28

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals präsentiert PSVT-Daten auf dem ESC-Kongress vom 28.-31. August

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Beachtenswert

13. Mai 2026

11:23

MISTMilestone Pharma

Milestone startet Phase-3-Studie zu AFib-RVR für Etripamil

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

15. Dez. 2025

13:56

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung für CARDAMYST (etripamil) Nasenspray

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Entscheidungsrelevant

12. Nov. 2025

12:16

MISTMilestone Pharma

MIST: PDUFA-Zieldatum 13. Dezember 2025 für CARDAMYST (etripamil) Nasenspray bei PSVT

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

188 von 456 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Everest Medicines Nicht in den USA gelistetPartner

Corxel Pharmaceuticals Nicht in den USA gelistetPartner

RTW Investments Nicht in den USA gelistetPartner

MISTMilestone PharmaEigentümer

SEC 8-K 13. Mai 2026
SEC 8-K 15. Dez. 2025
SEC 8-K 20. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02296190	Phase 2	Abgeschlossen	1. Dez. 2016	199	26 von 30 Standorten in den USA
NCT05763953	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2027	60	6 von 10 Standorten in den USA
NCT06716021	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	750	2 von 3 Standorten in den USA
NCT05410860	Phase 3	Abgeschlossen	2. Aug. 2024	500	0 von 53 Standorten in den USA
NCT03635996	Phase 3	Abgebrochen	13. Nov. 2020	169	22 von 34 Standorten in den USA
NCT04467905	Phase 2	Abgeschlossen	3. Aug. 2023	69	0 von 18 Standorten in den USA
NCT04072835	Phase 3	Abgeschlossen	26. Jan. 2023	1116	61 von 124 Standorten in den USA
NCT03464019	Phase 3	Abgebrochen	20. Jan. 2023	1097	54 von 161 Standorten in den USA
NCT04952610	Phase 3	Abgeschlossen	10. Apr. 2026	130	17 von 23 Standorten in den USA